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instructivo técnico para el análisis de determinación de otras

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instructivo técnico para el análisis de determinación de otras
Instructivo técnico para el análisis de determinación de
otras especies en semillas
INSTRUCTIVO TÉCNICO PARA EL ANÁLISIS DE DETERMINACIÓN
DE OTRAS ESPECIES EN SEMILLAS
Tabla de Contenidos
Contenido
Página
1
OBJETIVOS Y ALCANCE .........................................................................................................2
2
REFERENCIAS Y DOCUMENTOS RELACIONADOS ......................................................................2
3
DEFINICIONES Y ABREVIATURAS.............................................................................................2
4
REQUISITOS ..........................................................................................................................3
5
4.1
Requisitos de infraestructura, equipos, materiales y reactivos. ............................3
4.2
Requisitos de personal ..............................................................................................4
4.3
Requisitos Específicos. .............................................................................................4
4.4
Medios de verificación de requisitos. .......................................................................4
ANÁLISIS/ENSAYO .................................................................................................................5
5.1
Captación y envío de la muestra...............................................................................5
5.2
Recepción y manejo de la muestra/contramuestra .................................................5
5.3
Metodología. ...............................................................................................................6
5.4
Cálculo y Expresión de Resultados ..........................................................................6
6
REGISTRO Y ENVÍO DE LOS RESULTADOS ...............................................................................6
7
ANEXOS ................................................................................................................................8
7.1
Listado de identificación de analistas vinculados al análisis .................................8
Código: IT-LAB-08-v03
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Instructivo técnico para el análisis de determinación de
otras especies en semillas
1
OBJETIVOS Y ALCANCE
El objetivo de este instructivo es entregar los requisitos específicos para la acreditación de
laboratorios por parte del SAG para la realización del análisis de determinación de otras
especies en semillas, acreditación que se entrega además por especie.
Del mismo modo, en este documento se entregan las directrices para la realización del análisis
mencionado y para la emisión del Informe de resultados por parte de laboratorios acreditados.
Esta acreditación faculta al laboratorio acreditado a realizar el análisis de determinación de
otras especies en semillas, a semillas corrientes destinadas al comercio interno.
2
REFERENCIAS Y DOCUMENTOS RELACIONADOS
•
D.L. N° 1764 de 1977, que “Fija normas para la investigación y comercio de semillas”.
•
D.S. N° 188 de 1978, que “Aprueba Reglamento General del Decreto Ley N° 1764 de 1977,
para las semillas de cultivo.
•
International Rules for Seed Testing, ISTA (versión vigente).
•
Manual de Definición de Semilla Pura de ISTA, versión vigente.
3
DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
ISTA
Abreviatura de International Seed Testing Association.
Análisis Completo
Es aquel en que se analiza toda la muestra de trabajo para
determinar si existen semillas de otras especies presentes.
Análisis Limitado
Es aquel en el cual la búsqueda de otras especies en la muestra
de trabajo completa está restringida a ciertas especies
establecidas con anticipación.
Análisis Reducido
Es aquel en el cuál sólo se revisa una parte de la muestra de
trabajo.
Análisis reducidolimitado
Es aquel en el que se revisa una parte de la muestra de trabajo y
sólo se buscan ciertas especies establecidas.
Otras Semillas
Corresponde a las semillas de cualquier especie distinta a la
semilla pura.
Semillas de Malezas
Cualquier semilla de género o especie que no sea cultivada con
fines agrícola y/o forestal, ornamental o medicinal.
Semillas de otras
especies cultivadas
Cualquier semilla de género o especie, que no corresponda a la
semilla pura, ni a semilla de maleza y que es cultivada con fines
agrícolas, forestales, ornamentales o medicinales.
Código: IT-LAB-08-v03
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Instructivo técnico para el análisis de determinación de
otras especies en semillas
4
REQUISITOS
4.1
Requisitos de infraestructura, equipos, materiales y reactivos.
i)
Infraestructura:
Deben existir áreas separadas para actividades incompatibles y de un tamaño adecuado al
personal que trabaja en los análisis y a la carga de trabajo.
El Laboratorio debe tener un área limpia y seca, lo suficientemente amplia para la necesidad de
los análisis que corresponden; sin exposición a corrientes de aire, con buena iluminación (del
orden de 1000 lux), debe poseer mesón de trabajo, con cubierta resistente y fácil de limpiar.
Deben haber instalaciones protegidas de condiciones excesivas de temperatura, vapor,
vibraciones, interferencias, etc. que puedan afectar adversamente los resultados.
Deben tener fuentes de energía necesaria para los análisis. Además, debe poseer mesa de
trabajo para análisis de pureza y determinación de otras especies.
Deben existir instalaciones para almacenar las muestras hasta un año después del análisis y en
condiciones de temperatura, humedad y limpieza, que permitan la integridad de las muestras.
ii) Equipos y materiales:
El Laboratorio debe contar con el equipamiento y materiales acorde al tipo de especie para la(s)
cual(es) se declara competencia; para ello debe considerar lo que se indica a continuación
(pudiendo agregar o reducir elementos):
−
−
Equipos
°
Balanza de precisión (cuando el número de decimales a considerar en el pesaje de la
muestra sea igual o inferior a 2 decimales)
°
Balanza analítica (cuando el número de decimales a considerar en el pesaje de la
muestra sea igual o superior a 3 decimales)
°
Lupa estereoscópica de a lo menos 45x
°
Divisor de semillas
°
Lámpara lupa
°
Diafanoscopio
°
Calculadora de sobremesa
Materiales
°
Pinzas
°
Bisturís
°
Agujas de disección
°
Lupa manual
°
Contenedores
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Instructivo técnico para el análisis de determinación de
otras especies en semillas
°
Vidrios de reloj
°
Bandejas de aluminio
°
Respiradores con filtro y/o mascarillas para polvos tóxicos
°
Guantes de procedimiento
°
Pinceles
4.2
i)
Requisitos de personal
Según lo dispuesto en el numeral 4.2 del Reglamento Específico para la acreditación de
laboratorios de análisis/ensayos, el Laboratorio debe contar con un responsable técnico,
quien será la contraparte del SAG, en temas técnicos asociados a su actividad como
laboratorio acreditado, y deberá cumplir con el perfil establecido en dicho Reglamento.
ii) Contar con analistas que deben cumplir el siguiente perfil:
•
Poseer título técnico de una carrera relacionada con el área biológica o científica, o en
su defecto, contar con experiencia demostrable en el análisis al cual el Laboratorio
postula la acreditación, de al menos dos (2) años. Sus funciones serán realizar los
análisis de acuerdo a las reglas de la ISTA y mantener los equipos funcionando bien y
calibrados, cuando corresponda.
En caso que los analistas posean título técnico de una carrera relacionada con el área
biológica o científica, deberán contar además, con experiencia previa demostrable de al
menos un año.
•
4.3
Estar capacitados y entrenados formalmente en morfología y taxonomía de malezas,
asociadas a la(s) especie(s) involucrada(s) en el alcance de la acreditación.
Requisitos Específicos.
Deben contar para esto con material bibliográfico especializado y una colección de semillas de
referencia.
4.4
Medios de verificación de requisitos.
De acuerdo a lo dispuesto en el Reglamento Específico para la acreditación de laboratorios de
análisis/ensayos, los interesados en acreditarse deben presentar junto a su solicitud de
acreditación, lo siguiente:
i)
El formulario anexo para análisis en semillas corrientes, debidamente llenado y firmado
por el postulante o su representante legal si se trata de personas jurídicas, el cual se
encuentra disponible en el sitio Web del SAG, www.sag.gob.cl.
ii)
Los antecedentes generales del laboratorio que se establecen en el numeral 6.1 del
Reglamento Específico para la acreditación de laboratorios de análisis/ensayos.
iii)
Listado de identificación de los analistas, indicando nombre completo, número de cédula
de identidad y firma, según formato establecido en el numeral 7.1 de este Instructivo.
Código: IT-LAB-08-v03
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Instructivo técnico para el análisis de determinación de
otras especies en semillas
iv)
Certificado de título (en original o fotocopia legalizada) si procede, y documento(s) que
demuestre(n) la experiencia de los analistas en el análisis al cual el Laboratorio postula la
acreditación.
v)
Documentos que demuestren la capacitación de los analistas.
vi)
Croquis del laboratorio, identificando área destinada al análisis, con la ubicación de sus
equipos.
Sin perjuicio de lo anterior, el cumplimiento de los requisitos descritos tanto en el Reglamento
Específico de Acreditación como en este Instructivo, serán confirmados por el Servicio en la
visita de verificación o por los medios que considere idóneos para tal efecto.
Con este fin, el SAG podrá someter a uno o más analistas identificados por el postulante, a una
evaluación teórica y/o práctica.
5
5.1
ANÁLISIS/ENSAYO
Captación y envío de la muestra.
La muestra, debe ser representativa del lote al que pertenecen, por lo tanto la metodología de
muestreo a seguir, está referenciada en las Reglas Internacionales de Análisis de la ISTA. En
estas mismas reglas está establecido el peso mínimo que debe tener la muestra de envío al
Laboratorio, según la especie que se trate y el análisis que se solicita, y las condiciones de
envío al Laboratorio.
5.2
Recepción y manejo de la muestra/contramuestra
La recepción y manipulación de la muestra debe ser realizado de acuerdo a lo indicado en el
Capítulo 2 de las Reglas Internacionales de Análisis de la ISTA, (versión vigente). El peso de la
muestra debe ser el peso de a lo menos 25000 unidades de semillas, o no menos que el peso
indicado en la columna 5 de la Tabla 2A de las Reglas de Análisis de la ISTA.
Es recomendable que las muestras sean recepcionadas en el laboratorio acreditado dentro de
las 72 horas desde su toma.
Las muestras deben venir claramente identificadas, señalando a lo menos el nombre del
solicitante, la especie y la variedad, y cualquier otra información que sea de utilidad para el
cliente.
Las muestras para análisis de determinación de otras especies deben tener un peso mínimo,
según la especie que se trate, el cual está indicado en la Tabla 2, columna 2 de las Reglas
Internacionales de Análisis de la ISTA.
Las muestras deben recibir antes, durante y después de su análisis un manejo tal que permita
mantener su integridad y su identificación.
Las muestras deben almacenarse por el período de un año después de su análisis, en
condiciones adecuadas para mantenerlas en buenas condiciones.
Con el objeto de mantener la confiabilidad y objetividad en los análisis, las muestras deben ser
identificadas con un número o código único dado por el Laboratorio al momento de su recepción
e ingreso y sólo después ingresar al laboratorio para su análisis correspondiente.
Código: IT-LAB-08-v03
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Instructivo técnico para el análisis de determinación de
otras especies en semillas
5.3
Metodología.
El análisis debe ser realizado de acuerdo a lo indicado Capítulo 4 de las Reglas Internacionales
de Análisis de Semillas de la ISTA (versión vigente), considerando que en Chile la clasificación
de otras semillas incluye: semillas cuarentenarias, semillas de malezas no cuarentenarias
reglamentadas, semillas de malezas comunes y semillas de otras especies cultivadas.
El análisis comprende:
i)
Homogenización de la muestra de envío, pasándola tres veces sin dividir a través de un
divisor de semillas.
ii) División de la muestra hasta obtener el peso indicado para realizar este análisis, según la
especie (Tabla 2A de las Reglas de Análisis ISTA).
iii) Pesar la muestra de trabajo y analizarla separando las semillas de todas las otras especies,
o ciertas especies solicitadas, diferentes de la semilla pura.
5.4
Cálculo y Expresión de Resultados
Debe ser realizado de acuerdo a lo indicado en el Capítulo 4 de las Reglas Internacionales de
Análisis de Semillas de la ISTA (versión vigente), indicando el resultado como: número de otras
semillas encontradas, en forma separada para cada especie determinada, y separándolas en
las categorías de semillas de malezas cuarentenarias o no cuarentenarias reglamentadas,
semillas de malezas comunes y semillas de otras especies cultivadas.
6
REGISTRO Y ENVÍO DE LOS RESULTADOS
EL Laboratorio debe tener registros o fichas de resultados para cada análisis que realice, en el
que identifique el tipo de muestra y la especie que se trata, los resultados obtenidos, la
metodología y condiciones de análisis usada, fecha del análisis y firma del analista que realizó
el análisis y de su supervisor.
El formato del Informe de Análisis debe elaborarse de manera tal que incluya todas las
observaciones y reglas especificadas para cada análisis en las Reglas Internacionales de
Análisis de la ISTA y debe contener la siguiente información general:
•
Remitente
•
Especie y Variedad
•
Categoría de la muestra
•
Identificación del lote
•
Peso del lote (opcional )
•
Número de envases (opcional)
•
Tipo de envase (opcional)
•
Fecha ingreso de la muestra al Laboratorio
•
Fecha de término del análisis
•
Identificación de la muestra otorgado en el Laboratorio al momento de su ingreso
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Instructivo técnico para el análisis de determinación de
otras especies en semillas
•
Resultado del o de los análisis
•
Observaciones del análisis, como las condiciones en que se realizó y otras.
•
Fecha del Informe
•
Firma del Responsable Técnico del Laboratorio.
El traspaso de los datos al Certificado o Informe de Análisis correspondiente debe ser
supervisado por el Responsable Técnico del Laboratorio.
El Laboratorio Acreditado deberá cada tres meses enviar un listado de los Informes de Análisis
emitidos al Laboratorio Oficial SAG de Análisis de Semillas de Lo Aguirre, indicando el número
del certificado emitido, la fecha de emisión, el remitente y la especie.
EL Laboratorio Acreditado debe tener registros o fichas de resultados para cada análisis que
realice, en el que identifique el tipo de muestra y la especie que se trata, los resultados
obtenidos, la metodología y condiciones de análisis usada, fecha del análisis y firma del analista
que realizó el análisis y de su supervisor.
Código: IT-LAB-08-v03
Pág. 7 de 8
Instructivo técnico para el análisis de determinación de
otras especies en semillas
7
7.1
ANEXOS
Listado de identificación de analistas vinculados al análisis
Nombre Completo
Nº Cédula de
Identidad
Firma
Firma del Postulante o su Representante Legal
Código: IT-LAB-08-v03
Pág. 8 de 8
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